實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定步驟,流程

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證步驟

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中的19個(gè)要素分為管理要求和技術(shù)要求兩部分，管理要求有11個(gè)要素，技術(shù)要求有8個(gè)要素。實(shí)驗(yàn)室在決定申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定后，應(yīng)從現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)主要涉及的組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、檢測(cè)工作、人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、管理體系建立和運(yùn)行等幾個(gè)方面做好迎審準(zhǔn)備工作，具體分為以下兩個(gè)部分：

第一部分：管理要求

一、完善的組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)是是管理要求中最重要的一個(gè)要素，也是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室存在的基礎(chǔ)和法律證明，它包括實(shí)驗(yàn)室的法律地位和基本要求兩方面的內(nèi)容。

1、法律地位

申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是一個(gè)明確的法律地位，并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，具有獨(dú)立法人或授權(quán)法人資格。從法律上講，實(shí)驗(yàn)室有兩種情況必須注意區(qū)分：一種是實(shí)驗(yàn)室本身就是一個(gè)獨(dú)立的法人單位，具有明確的法律身份，能夠獨(dú)立的承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；另外一種情況是實(shí)驗(yàn)室本身不是獨(dú)立法人單位，而是母體組織的一部分，母體組織的法定代表人有正式的書面授權(quán)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行與檢測(cè)有關(guān)的活動(dòng)。能滿足以上兩種情況中的一種，并能夠提書面有效的法律證據(jù)則滿足要求。一般來說，法律地位證明文件主要包括：編辦的成立批文、法人證書、法人授權(quán)文件等相關(guān)的文件或者證書。

2、完善準(zhǔn)備工作領(lǐng)導(dǎo)和工作機(jī)構(gòu)

1）成立計(jì)量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組

為了保證計(jì)量認(rèn)證工作的順利實(shí)施，更好的調(diào)動(dòng)和利用現(xiàn)有的資源和條件，對(duì)于申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的單位來說，一般都有必要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組，具體負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)和崗位設(shè)置及崗位職責(zé)劃分、協(xié)調(diào)人財(cái)物等資源的利用等重大問題，掌握認(rèn)證工作安排和進(jìn)度，負(fù)責(zé)各相關(guān)部門之間的協(xié)調(diào)和銜接等。

2）成立計(jì)量認(rèn)證工作小組

工作小組負(fù)責(zé)制定迎審計(jì)劃，組織人員培訓(xùn)，編制和組織宣貫質(zhì)量管理體系文件，組織檢查軟件、硬件的準(zhǔn)備情況等。為了方便評(píng)審工作的開展，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將涉及19個(gè)或者其他機(jī)構(gòu)都沒有權(quán)利擅自更改和變動(dòng)。

四、整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境

1、實(shí)驗(yàn)室合理布局

實(shí)驗(yàn)室布局要合理，符合安全、使用方便和檢測(cè)項(xiàng)目之間互不產(chǎn)生干擾等要求，如三氮和揮發(fā)酚不能在同一檢測(cè)室檢測(cè)等。天平和大型儀器設(shè)備應(yīng)設(shè)專用室，儀器設(shè)備的防治位置應(yīng)避免化學(xué)試劑及有害氣體的腐蝕；樣品管理室要?jiǎng)澐殖鰳悠返?/span>“待檢區(qū)"、“在檢區(qū)"、“檢畢區(qū)"和“留樣區(qū)"；辦公室盡量設(shè)置在與實(shí)驗(yàn)區(qū)隔離的位置。

2、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施清理

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施主要包含供水、供電、供氣、采光、照明、通風(fēng)、安全、恒溫恒濕等相關(guān)設(shè)施，確保檢測(cè)工作能夠在滿足條件的情況下正常進(jìn)行，確保檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備根據(jù)其使用狀態(tài)分為三類：在用、閑置和報(bào)廢，一般來說，閑置的儀器設(shè)備應(yīng)單獨(dú)存放，報(bào)廢的儀器設(shè)備應(yīng)按照相關(guān)程序和規(guī)定進(jìn)行處理，盡可能移出實(shí)驗(yàn)室。

3、安全環(huán)境管理檢查

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備消防安全器材；注意防水、防爆、放觸電、漏電等；實(shí)驗(yàn)室配備的高壓鋼瓶應(yīng)分類妥善保管，原理火源、熱源、避免曝曬、強(qiáng)烈震動(dòng)等，隔離存放在有報(bào)警裝置的氣瓶柜里；實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)程的廢水、廢氣、廢渣等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施，避免造成社會(huì)公害；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持安靜，噪聲應(yīng)低于55~60分貝；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有保持安全作業(yè)的管理程序，并配備有必要的作業(yè)防護(hù)設(shè)施和用品。

4、化學(xué)試劑、藥品管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)化學(xué)試劑、化學(xué)藥品的管理，尤其是劇毒化學(xué)品的管理，確保藥品安全，使用方便。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立有效管理藥品試劑的程序和規(guī)定，確保藥品管理規(guī)范，賬物相符。

5、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一覽表和領(lǐng)用登記，做到保管合理，領(lǐng)用規(guī)范，賬物相符。

6、加強(qiáng)樣品管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)樣品在檢測(cè)的整個(gè)過程中標(biāo)識(shí)清晰、可追溯；確保樣品在貯存、制備和處理過程中不變質(zhì)、不遺失、不損壞。樣品管理流程主要分為以下幾個(gè)步驟，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保在這幾個(gè)步驟中記錄清晰，內(nèi)容真實(shí)。

1）樣品的接收和標(biāo)識(shí)；

2）樣品的流轉(zhuǎn)與防護(hù)；

3）樣品的貯存與保管。

除以上兩部分內(nèi)容外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)準(zhǔn)備好申請(qǐng)和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料，主要包含資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審申請(qǐng)書等相關(guān)材料（可參考質(zhì)監(jiān)局評(píng)審申請(qǐng)材料準(zhǔn)備要求）、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審匯報(bào)材料準(zhǔn)備等。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審匯報(bào)材料主要包含：

本單位機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介、組織結(jié)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請(qǐng)認(rèn)證的能力范圍和參數(shù)、管理體系運(yùn)行情況、開展能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)情況、人員技術(shù)培訓(xùn)情況、儀器設(shè)備配備和檢定情況、為了迎接本次評(píng)審所作的其他準(zhǔn)備工作情況等。材料要形成書面文字，最好能在評(píng)審時(shí)以ppt形式進(jìn)行講解。